Anvisa autoriza insumo nacional em vacina contra Covid
- Da Redação
- 1 de mai. de 2021
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a utilizar o Insumo Farmacêutico Biológico (IFA) brasileiro para produzir imunizantes da AstraZeneca/Oxford.
A autorização foi concedida para lotes-pilotos, em escala comercial. Após os testes, a Fiocruz pedirá à agência o registro ou uma autorização para uso emergencial da vacina.
A iniciativa da Fiocruz decorre da parceria do instituto Bio-Manguinhos, ligado à fundação, com a farmacêutica AstraZeneca, dona da tecnologia. A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Representantes da Anvisa inspecionaram as instalações da Fiocruz nesta semana, verificando as condições técnico-operacionais da planta industrial onde será produzido o insumo da vacina. A inspeção começou na segunda-feira (26) e terminou nesta sexta-feira (30).
"A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as boas práticas de fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes", informou a Anvisa, em comunicado.
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